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For A Better Inspection Scope

德盟GMP認證硬式/軟式內視鏡維修
醫療內視鏡維修中心為擴大服務所有醫療院所之內視鏡,德盟儀器於2017年正式成立醫療內視鏡維修中心,將致力於內視鏡之維修服務,曾數度派遣公司同仁赴德國及日本內視鏡大廠學習內視鏡維修及組裝,為全台第一家符合衛福部GMP認證之內視鏡工廠。
維修場所包含無塵工作室、維修工作檯、醫療產品檢驗室、物品待修及完成暫存區、零件庫存區以及成品包裝區等,均符合醫療認證規範,且維修及組裝使用之製具及檢測儀器,皆為德國進口之內視鏡專用設備,我們對品質的堅持,是為了給客戶最專業最值得信賴的服務。

內視鏡維修
德盟遵循製造商的光學規範且使用高質量的料件進行維修以確保原始質量。維修後的內視鏡將保留任何製造商或CE標誌。
◆ 取得ISO 9001、ISO 13485和GMP認證。
◆ 採用歐洲高質量料件以確保內視鏡維修後的使用壽命。
◆ 我們的技術人員皆通過專業的培訓,並使用高規格的專用設備進行維修及檢測。
◆ 提供內視鏡詳細的檢測報告。
◆ 通過Surgical Holdings工程研討會利用逆向工程,使我們能夠根據需求製造最新型號的料件。
◆ 所有料件均通過ISO 13485 / GMP的認證且具有可追溯性。

​內視鏡維修法規
在極少數情況下,若內視鏡因維修而發生不良事件,德盟可以將我們的政策文件副本提供給相關單位。

內視鏡維修流程
◆ 將內視鏡數據登錄,以追溯序號、品牌和型號。
◆ 拍照記錄內視鏡損壞狀況。
◆ 將鏡片取下; 檢查每個光學元件的狀態。
◆ 確保損壞的組件可以被更換。
◆ 使用高倍數檢查鏡檢測所有組件,確保功能正常。
◆ 經過一系列嚴格的測試,過程中拍照記錄。
◆ 維修費用報價。
◆ 客戶同意報價,進行維修。
◆ 維修完成後,進行包裝作業並檢附詳細的檢測報告。

內視鏡維修後保固
內視鏡維修完成後,德盟提供6個月的保固服務。
 
 
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